微量熱差示掃描量熱儀提供靈敏度高、易于使用的微量熱法,幫助減少與穩定性試驗和相似性分析相關的時間和成本。MicroCalPEAQ-DSC為配備清潔設備的手動儀器,可根據需要升級為自動化版。
微量熱差示掃描量熱儀生成的數據在蛋白質工程、(預)制劑研發、流程研發、生產更改控制以及生物相似性和生物可比性研究中為生物制藥研發提供關鍵指導。集成式軟件可精簡工作流程,促進非主觀性數據分析、性能確認并符合聯邦法案21章第11款(21CFRPart11)和EUGMP附錄11(Annex11)的法規要求,在生物制藥研究中提供高度完整數據并促進生產力。
差示掃描量熱法(DSC)可表征蛋白質和其他生物分子的熱穩定性。此技術測量溶液中分子的熱誘導結構轉變的焓(ΔH)和溫度(Tm)。該信息讓我們能夠深入了解使蛋白質、核酸、膠束復合物和其他大分子體系穩定或失去穩定性的影響因素。數據用于預測包括生物制藥在內生物分子產品的保質期,以在小分子藥物研發項目中進行批次間和生物相似性與創新分子的比較,研發純化測量,表征并評估蛋白質結構,以及排序配體對蛋白質靶標的親和力。
微量熱差示掃描量熱儀的主要特點:
1、穩定性指示技術標準僅需要少量的分析開發工作
2、溶液中生物分子的自然狀態穩定性的直接和非標測量
3、可測量很高的結合常數,可高達1020M-1。
4、帶吸管和清潔設備的手動系統。